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4月1日新規!出口醫療物資,必須向海關提供書面或電子聲明

作者:雲進通來源:達睿貿易有限公司網址:/

日前,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局,發布公告:自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明!

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該聲明需承諾出口産品已取得我國醫療器械産品注冊證書,符合進口國(地區)的質量标準要求。

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海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械産品注冊證書驗放。
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出口産品已取得我國醫療器械産品注冊證書的企業數量如下:

  • 國家藥監局新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息(共23家)


  • 國家及省級藥監部門國産呼吸機注冊信息(共62家)


  • 省級藥監部門醫用防護服注冊信息(共301家)


  • 省級藥監部門醫用防護口罩注冊信息(共150家)


  • 省級藥監部門醫用外科口罩注冊信息(共523家)


  • 省級藥監部門一次性使用醫用口罩注冊信息(共752家)


  • 省級藥監部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息(共236家)


具體信息可進入國家食品藥物監督管理局官網查看。



随着疫情在全球範圍内的蔓延,我國醫療物資的出口和捐贈激增的同時,也出現了部分産品不符合相關要求的情況。該公告的發布是為了在疫情防控特殊時期,保證産品質量安全,規範出口秩序,有效支持全球抗擊疫情。


有關的醫療物資出口企業要确保産品質量安全、符合相關标準要求,積極支持國際社會共同抗擊疫情。需特别注意,貨物資質不全會被認定為假冒僞劣以及三無産品。所以,出口前,商家請一定要确認好資質,以避免不必要的損失。


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